CEPRO

Comité d’évaluation des protocoles de recherche observationnels (CEPRO)

• Présentation du comité

La Société de Pneumologie de Langue Française se dote d’un Comité d’Evaluation des Protocoles de Recherche observationnels

 

• Composition

Le CEPRO de la SPLF est composé de :

- Fabrice BARLESI, Pneumologie, Marseille
- Bruno CRESTANI, Pneumologie, Paris
- Philippe DEVILLIER, Pharmacologie, Suresnes
- Muriel FARTOUKH, Pneumologie, Paris
- Nelly FROSSARD, Inserm, Strasbourg
- Dominique ISRAEL BIET, Pneumologie, Paris
- Isabelle PIN, Pneumo-pédiatrie, Grenoble
- Benoit WALLAERT (responsable)
et Elisabeth ORVOEN FRIJA en tant que consultante CPP.

Il peut faire appel à tout moment à des personnalités extérieures, quel que soit leur statut.

• Liens et documents de référence

• Le site de l’Association médicale mondiale (déclaration d’Helsinki)

• Les pages « recherche biomédicale » sur le site du Ministère de la Santé et des Solidarités

• Sur ces pages, vous trouverez tous les textes officiels, de la directive européenne de 2001 aux arrêtés d’application de la loi de 2004, à mesure de leur publication : ici

Le site de la conférence nationale des CPP

• Comment demander l’évaluation d’un projet

La soumission se fait exclusivement par voie électronique. Il convient de :

1°)

2°) préparer, en un seul fichier au format « .doc » ou « .pdf », les documents complémentaires dont la liste figure dans le formulaire de soumission

3°)

Adresser ces deux fichiers (format doc ou pdf) sous la forme de deux pièces jointes à un courrier électronique

Les membres du CEPRO examineront la demande soumise dans les délais les plus brefs, en s’astreignant à la confidentialité la plus rigoureuse et à une déontologie scientifique absolue. Un avis officiel vous sera adressé par courrier électronique. Le comité se prononcera sur l’aspect effectivement observationnel ou non de votre étude, et en cas d’avis favorable vous pourrez vous appuyez sur le document pour indiquer que votre étude a été soumise à une institution indépendante (institutional review board) lors de la soumission d’un article pour publication. Attention, l’avis du CEPRO n’a que ce but, et est uniquement indicatif. Il ne vous déchargera pas de vos obligations légales, et en particulier de la responsabilité de soumettre ou non votre étude à un Comité de Protection des Personnes. La responsabilité de la SPLF et des membres du CEPRO ne peut pas être engagée de ce point de vue.