La bronchoscopie assistée par robot (BAR) a émergé comme une alternative à la navigation électromagnétique (NEM) pour les patients nécessitant la biopsie d’une lésion pulmonaire périphérique. Les données observationnelles suggèrent des rendements diagnostiques comparables. Cependant, les essais contrôlés randomisés font défaut. Les résultats de l’essai randomisé RELIANT ont été présenté à l’ATS.
L’étude RELIANT est un essai de non infériorité, randomisé en cluster, monocentrique, réalisé au sein du Vanderbilt University Medical Center (Nashville, Etats-Unis). Les patients devant subir une biopsie par bronchoscopie ont été randomisés pour bénéficier d’une technique BAR ou NEM. La procédure était réalisée sous anesthésie générale. Le critère de jugement principal était le rendement diagnostique de la procédure, défini comme la proportion de cas fournissant un tissu lésionnel (lésion maligne ou lésion bénigne spécifique). Les critères secondaires d’évaluation incluaient la durée de l’intervention et les complications (insuffisance respiratoire, pneumothorax, hémoptysie, complications anesthésiques). L’analyse du critère principal a été effectuée selon une approche en intention de traiter modifiée (ITTm).
Entre mars 2023 et avril 2024, 447 patients ont été randomisés dont 411 ont pu être analysés en ITTm après exclusion de 36 sujets qui ne nécessitaient plus la réalisation d’une endoscopie diagnostique : 203 dans le groupe BAR et 208 dans le groupe NEM. Les groupes étaient équilibrés en ce qui concerne les caractéristiques des patients et des lésions. Les lésions mesuraient moins de 15mm dans 33% des cas et 15-30 mm dans 45% des cas. Elles étaient solides dans 84% des cas et un signe de la bronche était retrouvé dans 58% des cas. Du tissu lésionnel a été obtenu dans 78 % des cas dans le groupe BAR (58% de lésion maligne et 20% de lésions bénignes spécifiques) et dans 75 % des cas dans le groupe NEM (55% de lésion maligne et 20% de lésions bénignes spécifiques), sans différence significative entre les 2 groupes. La durée médiane de la procédure était significativement plus longue dans le groupe BAR (37 vs 32 minutes soit une différence de 5 minutes ; intervalle de confiance à 95 % : 2,0 à 7,7). Le taux de complications était similaire entre les 2 groupe et la complication la plus fréquente était le pneumothorax, survenu chez 4 patients dans le groupe BAR et chez 6 dans le groupe NEM.
Ces résultats obtenus dans une seule équipe expérimentée demandent à être confirmés dans le cadre d’une étude multicentrique de supériorité. L’essai RELIANT 2 qui a débuté en novembre 2024 a déjà inclus plus de 200 patients.
Damien Basille, Service de Pneumologie et Unité de Soins Continus Cardio Thoracique Vasculaire et Respiratoire, Centre Hospitalier Universitaire Amiens-Picardie, 80054 Amiens
D’après Paez R, et al. Robotic versus electromagnetic navigational bronchoscopy for pulmonary lesion assessment. Results from the RELIANT randomized trial. Am J Respir Crit Care Med 2025;211:A5018. (Session B100)
