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Macrolides dans l’asthme : un premier essai positif


C’est la conclusion de cet essai académique randomisé mené en Australie, incluant 420 patients asthmatiques non-fumeurs non contrôlés malgré un traitement de palier 3. Ils recevaient de l’azithromycine ou un placebo pendant 48 semaines à la dose de 500 mg 3 fois par semaine.

 L’incidence des exacerbations était réduite de 40 % par le traitement, comparativement au placebo (p < 0,001). Ce bénéfice était associé à une amélioration de la qualité de vie plus importante dans le groupe traité (0,36 ; p < 0,001), ainsi qu’une réduction du nombre d’infections respiratoires nécessitant des antibiotiques au cours de l’essai. Les analyses de sous-groupes, notamment en fonction de l’éosinophilie ou de la présence de toux et d’expectoration, n’ont pas identifié une population bénéficiant davantage du traitement.
La tolérance du traitement, notamment cardiaque, était jugée bonne, en dehors de diarrhées plus fréquentes chez les patients traités. La proportion de patients ayant interrompu le traitement pour effet secondaire était de 7 % dans le groupe traité et 4,8 % dans le groupe placebo.
Cet essai diffère de l’étude AZISAST, qui ne montrait pas d’effet sur la survenue des exacerbations, par une dose plus forte d’azithromycine (500 mg vs 250 mg), une durée de traitement plus longue (48 semaines vs 24 semaines) mais également par un effectif plus important de patients (420 vs 109). Cela pourrait peut-être expliquer la différence entre les résultats obtenus.
Cet essai est-il susceptible de modifier les recommandations qui n’intègrent pas actuellement les macrolides dans le traitement de l’asthme sévère ?

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Camille Taillé, hôpital Bichat, Paris

D’après  le poster présenté par P.G. Gibson. Azithromycin reduces exacerbations in adults with persistent eosinophilic asthma. Am J Respir Crit Care Med 2017;195:A4679.
Session B101

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© iSPLF – Mission ATS – MAI 2017

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Discussion multidisciplinaire : le débat continue…

 

Le diagnostic des pneumopathies interstitielles diffuses (PID) nécessite souvent le recours à une discussion multidisciplinaire (DMD). Parmi elles, la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) bénéficie de critères diagnostiques bien identifiés.

 

La fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) se différencie des autres PID par une mortalité très élevée dans les 3 à 5 ans qui suivent son diagnostic. Depuis les recommandations de 2011 il a été simplifié en définissant un bilan étiologique minimal et des critères TDM précis.1

Une étude multicentrique menée auprès de 275 pneumologues (dont 28 experts dans la prise en charge des pneumopathies interstitielles diffuses) exerçant dans 54 pays différents a comparé la relation entre la mortalité et un diagnostic de FPI fait individuellement par chaque pneumologue après avoir revu successivement 60 dossiers.2 Seize mille cinq cents diagnostics ont ainsi été posés dont la FPI dans 26 % des cas.

Parmi les experts, le diagnostic de FPI était relié à la mortalité dans la majorité (93 %) des cas (OR 4,01 ; 3,28-4,6). Dans le groupe des pneumologues non experts, le diagnostic de FPI est en rapport avec la mortalité dans 79 % des cas (OR 3,5 ; 2,90-4,38).

La comparaison entre les groupes montre une meilleure corrélation entre diagnostic de FPI et mortalité chez les experts versus les pneumologues non experts et chez ceux travaillant dans un établissement universitaire.

Par ailleurs, la relation entre le diagnostic de FPI et la mortalité n’est pas améliorée lorsque les praticiens assistent de façon hebdomadaire à une DMD ou bien s’ils ont été assistants dans un centre expert en PID.

Ces résultats montrent que la majorité des pneumologues savent poser le diagnostic de FPI ayant un impact sur la mortalité. Cependant, les critères diagnostiques TDM de FPI ne sont pas facilement reproductibles.3

Une étude monocentrique menée par un centre expert britannique a comparé le diagnostic de FPI lorsqu’il est fait en suivant les recommandations ATS ou bien lors de leur discussion multidisciplinaire.4 Quatre cent cinq patients ont été inclus entre 2012 et 2013. Le diagnostic de FPI était retenu chez 56 patients lorsqu’on appliquait les critères internationaux et 157 cas supplémentaires étaient identifiés lors des DMD. La survie des patients était significativement moins bonne lorsque le diagnostic de FPI était retenu, quel que soit l’algorithme utilisé. Quelle que soit la méthode diagnostique utilisée, une dégradation fonctionnelle comparable était observée dans les deux groupes, soulignant à nouveau les limites des critères diagnostiques. La discussion peut continuer…

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Diane Bouvry, hôpital Avicenne, Bobigny

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Vidéoconférences CPLF 2017

 

Fil rouge

URGENCES RESPIRATOIRES

A01– SDRA: du réanimateur au pneumologue (session commune SRLF/SPLF)

Modérateurs : Muriel Fartoukh, Bernard Maitre

A02– Bronchoscopie et urgences respiratoires (Session GELF)

Modérateurs : Claudia-Lucia Toma (Bucarest) – Charles Dayen (St Quentin

A03–Urgences respiratoires de l’enfant

Modérateurs : Caroline Thumerelle –Jacques De Blic

A08–L’asthme aigu en 2017 vu par… (session commune SFMU/SPLF)

Modérateurs : Sergio Salmeron – Ali Ben Kheder (Ariana)

A09–Atteintes neuromusculaires respiratoires aigües (session GAV-GNM/SRLF)

Modérateurs : Jésus Gonzalez – Charles Edouard Luyt (SRLF)

A10–Cœur pulmonaire aigu (session commune groupe Maladies vasculaires et groupe Interaction Cœur-Poumon)

Modérateurs : Olivier Sitbon – Jalila Ben Khelil (Ariana)

A15–Embolie pulmonaire (session commune SFMU/SPLF)

Modérateurs : Frédéric Lapostolle (Bobigny – président SFMU), Florence Parent (Bicêtre)

A16–Urgences et cancers bronchiques (session GOLF)

Modérateurs : Fabrice Barlesi, Olivier Molinier

A22–Traumatismes thoraciques (blasts, armes….)          

Modérateurs : Bernard Koffi Ngoran (Côte d’Ivoire) – Pascal Alexandre Thomas (Marseille)

A23–IRC et urgences

Modérateurs : Jean-François Muir (Rouen)

A28–Urgences respiratoires et situations exceptionnelles (session commune SFMU/SPLF)

Modérateurs : Thibault Desmettre – Marie Coudurier (Chambery)

A29Dyspnée aiguë au cours de la BPCO : et si c’était le cœur (Groupe Interaction Cœur-poumons)

Modérateurs : François Chabot – Bouchra Lamia

A34– Infections respiratoires : quel degré d’urgence ? (Session GREPI)

Modérateur : Fatma Tritar (Tunis) – Anne Bergeron (Paris)

A35–EA BPCO : reconditionnement et réhabilitation précoces (GROUPE ALVEOLE)

Modérateurs : Sandrine Stelianidès – Jean-Marie Grosbois

A42– Hémoptysies graves

Modérateurs : Serge Domoua (Côte d’Ivoire) – Frédéric Cohen (Marseille)

A43–Pathologie pleurale aigüe

Modérateurs : Charles-Hugo Marquette (Nice) – Fanny Voisin (Lorient)

Fil orange

DDB MUCOVISCIDOSE

A04–Mycobactéries non tuberculeuses, aspergillus et DDB

Modérateurs : Vann Mich (Cambodge) – Nicolas Veziris (Paris)

A05–Aérosolthérapie et kinésithérapie dans la dilatation des bronches hors mucoviscidose (session GAT)

Modérateurs : Afif Hichem (Maroc) – Jean-Christophe Dubus (Marseille)

A11–Prise en charge des bronchectasies au quotidien

Modérateurs : Florin Mihaltan (Bucarest) – Daniel Piperno (Lyon)

A14–DDB et recherche (groupe de travail J2R)

Modérateurs : Bernard Maitre – Martine Reynaud Gaubert

A17–La mucoviscidose, une maladie devenue adulte

Modérateur : Doina Rusu (Moldavie) – Gilles Rault (Roscoff)

A18–Imagerie et fonction respiratoires des bronchectasies (session commune SPLF-SIT)

Modérateurs : Thierry Perez (Lille), Jean-Yves Gaubert (Marseille)

A24–Mucoviscidose, un modèle pour de nouvelles approches

Modérateurs : Dominique Hubert (Cochin) – Jocelyne Derelle (Nancy)

A30–L’enquête étiologique des bronchectasies – quand commencer, jusqu’où aller ?

Modérateur : Gharnaout Mrizak (Algérie) – Lise Rosencher (Paris)

A36–Bronchectasies non mucoviscidosiques : des tableaux parfois bien spécifiques

Modérateurs : Louis-Jean Couderc, Agnès Hamzaoui

A37–De l’ECBC à la décision thérapeutique dans la prise en charge des DDB et de la mucoviscidose

Modérateurs : Pierre L’Her (Paris) – Bénédicte Richaud-Thiriez (Besançon)

© SPLF MAJ 14/03/2017

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Programme des ateliers des EFR de la SPLF du 24 mars 2017

[themify_box style=”blue annoucement rounded” ] Les Ateliers EFR de la SPLF auront lieu le Vendredi 24 mars 2017 à la Maison du Poumon, 66 Boulevard Saint-Michel 75006 Paris [/themify_box]

09h30                                    Accueil

09h45                                     Introduction     Pr François Chabot président de la SPLF

pneumodpc

Validez votre DPC 2017 avec cette formation / info: pneumodpc@gmail.com

Exploration par pléthysmographie

Thomas Gille, Caroline Sattler
Christophe Pinet
Experts 
: Pierantonio Laveneziana, Thierry Perez, Jean-Charles Glérant et Gilles Garcia

Programme de l’atelier :

  • Bases théoriques
  • Point sur les recommandations internationales ATS/ERS sur les EFR
  • Règles et conseils de base pour la pratique quotidienne

12h30  BUFFET

13h30-16h00 :          

Exploration par pléthysmographie (2ème partie)

Thomas Gille, Caroline Sattler
Christophe Pinet
Experts 
: Pierantonio Laveneziana, Thierry Perez, Jean-Charles Glérant et Gilles Garcia

Programme de l’atelier :

  • Principes d’interprétation
  • Session pratique
  • Cas cliniques

16h00                                    Réunion débriefing avec tous les animateurs

16h30                                    Fin du séminaire

[hr]

Tarifs : 210 euros TTC – chèque à libeller au nom de la SPLF

Inscriptions auprès de Fabienne DUGUET, SPLF 66 boulevard Saint Michel 75006 Paris

Seules les inscriptions accompagnées d’un règlement seront prises en compte.

En partenariat avec le Groupe fonction de la SPLF fonction

[themify_box style=”dowload blue rounded” ]Téléchargez le programme EFR-SPLF[/themify_box] [themify_box style=”dowload white rounded” ]Téléchargez le bulletin d’inscription [/themify_box]

 

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Actions et projets de la SPLF pour l’année 2017

pr-chabotChères Collègues, chers Collègues,

Vous trouverez ci-joint les actions et les projets de la SPLF pour l’année 2017.

Ces perspectives s’inscrivent dans le cadre des missions de la SPLF d’ordre essentiellement scientifiques, notamment la formation des pneumologues et la recherche.

Le conseil scientifique (CS) et les Groupes de travail (GT) de la SPLF organisent des enseignements et des formations. Le congrès de Pneumologie de Langue Française constitue le grand rassemblement de la pneumologie Francophone. C’est la 3e manifestation mondiale de la Pneumologie avec plus de 5000 participants. Le programme des différentes sessions est fait par le CS avec l’aide des GT. Certains GT organisent aussi des congrès thématiques qui connaissent un large succès comme le Congrès Alvéole, les journées du GREPI, les Journées de Recherche Respiratoire (J2R), et le Congrès Sommeil, en collaboration avec la Société Française de Recherche en Médecine du Sommeil. La SPLF assure les enseignements et formations suivant des modalités complémentaires, proposant également des séminaires, des réunions des GT, les Mardis du GOLF, des conférences en ligne (les Jeudis de la SPLF) et des Ateliers.

Vous trouverez ici le programme des actions pour l’année 2017. Les multiples champs couverts par ces formations témoignent du dynamisme de la SPLF et de l’importance de l’engagement des pneumologues au sein du CS, des GT, des Relations internationales, et de manière générale dans la Formation Médicale Continue.

Le CS élabore également des recommandations de bonne pratique qui font l’objet de publication dans la Revue des Maladies Respiratoires. La Revue participe aussi à la formation et au perfectionnement des pneumologues par des séries thématiques, des synthèses de congrès et de séminaires, la publication d’articles originaux et de cas cliniques.

L’amélioration de la formation va de pair avec une recherche de qualité. Favoriser la recherche pneumologique francophone et la reconnaissance internationale de sa qualité sont des objectifs essentiels de la SPLF.

Le contact entre les chercheurs et les cliniciens lors des Journées de Recherche Respiratoire (J2R) est stimulant et ouvre des horizons nouveaux à tous. La SPLF participe au financement du Fonds de Recherche en Santé Respiratoire. Développer la recherche passe aussi par une incitation à favoriser les collaborations au sein des GT de la SPLF et de manière plus large avec l’ensemble des pneumologues francophones. C’est un enjeu important pour permettre des travaux de grande ampleur, avec une reconnaissance internationale. Cela justifie une réflexion pour la création de cohortes et de registres identifiables d’un point de vue international et le regroupement de cohortes et de registres déjà en place au sein d’une même thématique. C’est une incitation supplémentaire à poursuivre le rapprochement de toutes les composantes de la pneumologie francophone au sein de la SPLF.

2016 a été une année importante pour la SPLF qui a poursuivi son rapprochement avec l’ERS, soulignant la reconnaissance de la place de la SPLF et de la Francophonie au sein de la communauté pneumologique dans le monde.

En 2017, le développement de travaux communs et la fédération des diverses composantes de la pneumologie, amélioreront le rayonnement de la SPLF

C’est l’occasion pour moi de remercier tous ceux qui contribuent à l’activité et au développement de la SPLF, et ils sont nombreux, membres du CS, des GT, des Relations internationales, de la Formation Professionnelle, de la Communication, de l’Information avec la Revue des Maladies Respiratoires, InfoRespiration et notre site Internet, et bien entendu, les membres du bureau et du Conseil d’Administration, Fabienne Duguet, responsable administrative de la SPLF, Maryse Creton, secrétaire de la SPLF et Daniela Pamphile secrétaire de la Revue des Maladies Respiratoires.

 

Professeur François CHABOT, Président de la SPLF

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Existe-t-il des effets indésirables graves des β-mimétiques de longue durée d’action dans l’asthme ? Probablement pas

L’utilisation appropriée et surtout la sécurité des β2-mimétiques de courte et de longue durée d’action dans l’asthme ont été largement débattues. En effet, plusieurs études ont montré que les β2-mimétiques semblaient associés à des événements indésirables graves : décès ou épisodes d’asthme aigu grave. Est-ce simplement le témoin d’un asthme non ou mal contrôlé ou bien le résultat direct des effets secondaires de cette classe médicamenteuse ? Ces éléments ont suffisamment inquiété la « Food and Drug Administration » (FDA) en 2008 pour demander aux firmes pharmaceutiques une évaluation rétrospective des risques. Une méta-analyse concluait à un surrisque secondaire à l’utilisation du salmétérol.1 Au vu de ces résultats, la FDA a demandé en 2010, à quatre firmes pharmaceutiques, la réalisation d’études prospectives afin d’évaluer la survenue des évènements indésirables graves (décès, intubation, hospitalisation) potentiellement liés à l’utilisation des ββ2-mimétiques de longue durée d’action.
Dans ce cadre, le laboratoire GlaxoSmithKline a financé la réalisation d’une étude de grande envergure (11 679 patients), prospective, multicentrique, internationale, randomisée en double aveugle, l’étude AUSTRI, avec une période de suivi de 6 mois, donc relativement courte.2  Les résultats de cette étude montrent qu’il n’existe pas de différence significative dans la survenue d’évènements graves dans les deux groupes d’adjudication thérapeutique (fluticasone et salmétérol vs fluticasone seule) et que le risque d’exacerbation sévère semble diminué avec le traitement combiné (fluticasone et salmétérol vs fluticasone). Même si le nombre d’évènements graves reste faible (< 1 %) il n’en demeure pas moins comparable dans chaque groupe. Les qualités de surveillance et d’observance thérapeutique sont incontestablement la pierre angulaire du traitement de l’asthme, expliquant en partie les résultats annoncés. À l’heure actuelle, les dernières recommandations internationales préconisent toujours l’utilisation d’une association corticoïdes inhalés et ββ2-mimétiques de longue durée d’action dès le palier. 3 Les trois autres études à venir des autres firmes pharmaceutiques commercialisant des ββ2-mimétiques de longue durée d’action conforteront ou non ces résultats. Affaire à suivre…

Alexis Ferré, hôpital Cochin, service réanimation médicale (Paris).
L’auteur n’a pas de lien d’intérêt par rapport aux données de cet article.

[hr]

Info-Respiration N°135 Octobre 2016

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Programme des ateliers des EFR de la SPLF du 25 novembre 2016

[themify_box style=”blue annoucement rounded” ] Les Ateliers EFR de la SPLF auront lieu le Vendredi 25 novembre  2016 à la Maison du Poumon, 66 Boulevard Saint-Michel 75006 Paris[/themify_box]

09h30                                    Accueil

09h45                                     Introduction     Pr François Chabot président de la SPLF

pneumodpc

Validez votre DPC 2016 avec cette formation / info: pneumodpc@gmail.com

Au choix 1 atelier sur les 3 proposés (descriptif  plus bas ou dans le programme à télécharger)

  ATELIER A :
1ère partie        10h00-12h30 
2ème partie       13h30-16h00

 ATELIER B :
1ère partie        10h00-12h30 
2ème partie       13h30-16h00

ATELIER C : 10h00-12h30 

ET ATELIER D : 13h30-16h00

12h30                                                                       BUFFET

16h00                                    Réunion débriefing avec tous les animateurs

16h30                                    Fin du séminaire

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Tarifs : 210 euros TTC – chèque à libeller au nom de la SPLF

Inscriptions auprès de Fabienne DUGUET, SPLF 66 boulevard Saint Michel 75006 Paris

Seules les inscriptions accompagnées d’un règlement seront prises en compte.

En partenariat avec le Groupe fonction de la SPLF fonction

[themify_box style=”dowload blue rounded” ]Téléchargez le programme EFR-SPLF 25.11.2016[/themify_box] [themify_box style=”dowload white rounded” ]Téléchargez le bulletin d’inscription [/themify_box]

ATELIERS PROPOSE

Atelier A :     Exploration par pléthysmographie

Thomas GILLE, Caroline SATTLER
Christophe PINET
Experts : Pierantonio LAVENAZIANA, Thierry PEREZ et Gilles GARCIA

Programme de l’atelier :

  • Bases théoriques
  • Point sur les recommandations internationales ATS/ERS sur les EFR
  • Règles et conseils de base pour la pratique quotidienne
  • Principes d’interprétation
  • Session pratique
  • Cas cliniques

Atelier B :      La DLCO et les Gaz du sang

 Experts : Bruno DEGANO, Jean-Charles GLERANT  et Hervé GUENARD                                         

Programme de l’atelier :

  • DLCO
    • Bases théoriques du transfert pulmonaire des gaz
    • Principe du fonctionnement des appareils de mesure
    • Règles et conseils pour la réalisation de la mesure
    • Principes d’interprétation
    • Session pratique
    • Cas cliniques
  • Gaz du sang
    • Principe d’interprétation de la gazométrie artérielle au repos
    • Principe, indications et interprétation du test d’hyperoxie
    • Cas cliniques

 

Atelier C :     L’exploration de l’hyper-réactivité bronchique et les nébulisations

Experts : Marie-Thérèse ANTONINI et Laurent PLANTIER

Programme de l’atelier :

1/ Exploration de l’Hyper-Réactivité Bronchique(HRB)

  • Principe et Bonne pratique du test à la méthacholine
  • Test ” Hyperventilation isocapnique ” et exercice
  • Test au Mannitol

2/ La Nébulisation selon le GAT ( Groupe Aérosol Thérapie)

  • Les différents types de matériels 
  • Les médicaments nébulisés avec AMM
  • Bonne Pratique de la nébulisation en Pneumologie

Atelier D :      L’exploration du diaphragme et des muscles respiratoires

Experts : Maurice HAYOT et Bernard WUYAM              

Programme de l’atelier :

  • Indications
  • Mesures indirectes : spirométrie et volumes pulmonaires
  • Explorations spécifiques non invasives : PImax, PEmax et SNIP
    • principes
    • session pratique
  • Surélévation de coupole diaphragmatique : conduite à tenir
  • Cas cliniques

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Sessions communes SPLF-ERS

session-communeSPLF-ERS

Chers Collègues,

Dans le cadre de la convention entre la SPLF et l’ERS, nous avons le plaisir de vous informer que deux sessions communes ERS/SPLF auront lieu le samedi 3 septembre 2016 à Londres à l’occasion du Congrès de l’ERS.

Ces sessions seront présentées en Français avec une traduction simultanée en anglais, et une double projection des diaporamas en Français et en anglais

Voici le Programme des deux sessions :

Session I

Innovative treatments and new concepts in respiratory medicine: the future looks bright indeed!

L’objectif de cette session est de présenter un tableau des nouvelles thérapeutiques dans divers domaines de la pneumologie. Les médicaments et les futures stratégies qui pourraient se développer au cours des 5 prochaines années seront également présentés et discutés par des experts de renommée internationale.

Modérateurs : E. Bel, Amsterdam (Netherlands) ; P. Delaval, Rennes (France)

13:00 : Réduction volumique par spirales dans le traitement de l’emphysème sévère. G. Deslee (Reims, France)

13:30 : Médecine personnalisée et BPCO: où en sommes-nous ? N. Roche (PARIS, France)

14:00 : A la recherche des empreintes digitales de l’asthme. K. Chung (London, United Kingdom)

14:30 : Syndrome obésité-hypoventilation: de la physiologie au traitement. J. Janssens (Geneva, Switzerland)

Session II

Guidelines, new diagnostic & therapeutic tools to help pulmonologists: all the reasons why we cannot ignore them anymore
Cette session a pour objet les nouveaux outils diagnostiques et les approches thérapeutiques des maladies respiratoires. Elle couvrira notamment les actualités thérapeutiques dans l’hypertension artérielle pulmonaire, la fibrose pulmonaire idiopathique et la tuberculose pulmonaire multi-résistante.

Modérateurs : F. Chabot, Vandoeuvre-les-Nancy (France) ; G. Joos, Gent (Belgium)

15:30 : Recommandations européennes ERS/ESC pour le diagnostic et la prise en charge de l’hypertension pulmonaire ERS/ESC. M. Humbert (PARIS, France)

16:00 : La diffusion pulmonaire du monoxyde d’azote (DLNO): des recommandations pratiques aux applications cliniques. A. Dinh-Xuan (Paris, France)

16:30 : Fibrose pulmonaire idiopathique: de la détection précoce au traitement. V. Cottin (Lyon, France)

17:00 : Nouvelles perspectives thérapeutiques dans la tuberculose multi-résistante. G. Migliori (Varese, Italy)

 

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Journée des CLAT 7 juin 2016

[themify_box style=”green download rounded” ]Programme de la journée du 7 juin 2016 [/themify_box] [themify_box style=”green download rounded” ]Un curieux cas d’hémoptysie , Dr J. Perriot, Dr L.Doly-Kuchcik [/themify_box] [themify_box style=”green download rounded” ] Peut-on mourir de la tuberculose pulmonaire à 20 ans en France en  2016 ? Dr MJ Postal Paques, Dr N. Vignier[/themify_box] [themify_box style=”green download rounded” ]Une enquête ‘’atypique’’ ! Dr C. Dauchel, Dr M. Ribert Dr A. Théry, [/themify_box] [themify_box style=”green download rounded” ]La vaccination par le BCG contribution du réseau des CLATs en situation de pénurie, Dr P. Fraisse[/themify_box] [themify_box style=”green download rounded” ]Entre Loi et recommandations : quel positionnement pour la lutte contre la tuberculose ?
Dr Elisabeth Rivollier[/themify_box] [themify_box style=”green download rounded” ] Lutte antituberculeuse et secret professionnel, réflexion éthique et questionnements à propos d’un cas.Dr M-A. Salaün [/themify_box] [themify_box style=”green download rounded” ]Point sur les tensions d’approvisionnement  Causes et modalités de traitement par l’ANSM et la DGS [/themify_box] [themify_box style=”green download rounded” ] Tuberculose et alterite-O. HALLOUCHE [/themify_box]

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Fibrose pleurale sous benfluorex (Médiator) : rare, elle ne nécessite pas de dépistage systématique

Le 9 mai dernier, l’Ansm a publié un bilan de suivi de pharmacovigilance relatif au benfluorex.1 Parmi les études réalisées, une analyse rétrospective globale du profil de sécurité, ainsi qu’une nouvelle enquête de pharmacovigilance ont identifié la prise de benfluorex comme une cause médicamenteuse possible, mais rare, de fibrose pleurale. Toutefois, selon les recommandations de la Société de pneumologie de langue française (SPLF) que l’Ansm a consultée, cet effet indésirable très rare ne nécessite pas d’être dépisté systématiquement.

On se souvient que le benfluorex (Médiator) avait été retiré du marché en novembre 2009 à la suite de l’observation de cas d’atteintes valvulaires cardiaques. Dans le cadre du suivi de pharmacovigilance des produits de santé, l’Ansm actualise régulièrement les données de pharmacovigilance des médicaments à base de benfluorex. L’ensemble de ces données confirme les précédents signaux de valvulopathies et d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP). Un nouveau signal concernant les atteintes pleurales rapportées sous benfluorex a été relevé lors de ces analyses, conduisant, bien qu’il s’agisse d’un signal faible, l’Ansm à ouvrir une nouvelle enquête de pharmacovigilance relative aux atteintes pleurales. Cette enquête rétrospective identifie le benfluorex comme cause médicamenteuse possible, mais rare, de fibrose pleurale. Elle couvre la période allant du début de la commercialisation du benfluorex en 1974 au 31 mars 2015 durant laquelle onze cas de fibrose pleurale ont été rapportés chez des patients exposés au benfluorex. Ce constat est en faveur d’une participation possible, mais rare, du benfluorex dans la survenue d’une atteinte pleurale. Sur la base de ce nouveau signal, l’Ansm a sollicité l’avis de la Société de pneumologie de langue française (SPLF) pour établir des recommandations dans le suivi des patients ayant été exposés au benfluorex.

Cet avis précise notamment :

—> qu’il n’est pas nécessaire de réaliser un dépistage systématique chez les patients asymptomatiques ayant pris du benfluorex compte tenu de la rareté de l’atteinte pleurale observée sous benflurorex et du délai d’apparition de cette atteinte (environ 3 ans après la prise du traitement) ;

—> que les patients suivis dans le cadre d’une exposition au benfluorex qui présenteraient des symptômes respiratoires comme : un essoufflement, une gêne respiratoire, une douleur thoracique augmentée à l’inspiration (douleurs pleurétiques) ou des anomalies à l’imagerie thoracique doivent consulter un pneumologue qui pourra décider de la réalisation d’examens complémentaires (une radio pulmonaire avec un scanner thoracique) si besoin. Parallèlement, les autres causes de fibrose pleurale devront être éliminées.

 

[hr]

Info Respiration N°133– juin 2016

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