Traitement de fond par corticothérapie inhalée chez les patients asthmatiques sévères sous benralizumab en vie réelle : que se passe-t-il ?

Dorian Hassoun, Service des explorations fonctionnelles, CHU de Nantes

Ce poster présentait les premiers résultats de l’analyse intermédiaire de l’étude AIR POWER (NCT06422078), étude prospective non-interventionnelle, visant notamment à évaluer l’utilisation des traitements de fond inhalés et le contrôle de l’asthme des patients asthmatiques sévères traités par benralizumab.

La réduction de l’intensité du traitement de fond chez les patients asthmatiques sévères contrôlés sous biothérapie est un sujet actuellement débattu. L’étude SHAMAL (NCT04159519) avait démontré qu’il était possible de réduire la posologie d’une association corticostéroïdes inhalés-formoterol (jusqu’à un traitement à la demande) sous benralizumab tout en conservant un contrôle satisfaisant de l’asthme à 32 semaines ¹. La réduction de l’association CSI-formoterol était néanmoins protocolisée, assujettie au maintien du contrôle de la maladie évalué à une fréquence élevée (toutes les 8 semaines). Enfin, une augmentation de la FENO et une réduction légère du VEMS étaient observées dans le groupe de réduction de l’association CSI-formoterol en comparaison avec le groupe contrôle. Il est à noter qu’une étude de phase 3 analogue à SHAMAL est en cours concernant le tezepelumab (ARRIVAL, NCT06473779) avec un recrutement complet et une fin d’étude prévue en juin 2027.

Aujourd’hui, nous avons eu l’occasion de connaître les premiers résultats de l’analyse intermédiaire de l’étude AIR POWER (NCT06422078), étude prospective non-interventionnelle, financée par AstraZeneca, visant notamment à évaluer l’utilisation des traitements de fond inhalés et le contrôle de l’asthme des patients asthmatiques sévères traités par benralizumab en Allemagne.

L’instauration du benralizumab en vie réelle s’accompagnait d’une réduction de l’intensité des traitements inhalés, en dehors de tout protocole standardisé.

L’analyse intermédiaire a porté sur un total de 101 patients à l’inclusion dont 44 patients évalués à 24 semaines de traitement. Les patients inclus étaient âgés en moyenne de 56 +/- 15,4 ans, de sexe féminin dans 59 % des cas avec 28 % des patients présentant une rhinite allergique et 13 % une rhinite chronique avec polypose naso-sinusienne. L’éosinophilie sanguine au diagnostic n’était pas rapportée sur le poster.

L’évaluation de la réponse clinique a été réalisée grâce à un score principalement utilisé en Allemagne : le Biologic Asthma Response Score. Celui-ci se base sur la moyenne fréquence des exacerbations, la posologie de la corticothérapie orale et le score ACT. Au terme des 24 semaines de traitement, 60 % des patients présentaient une bonne réponse (BARS ≥ 1.5) et 32.5 % une réponse simple (0.5 ≤ BARS < 1.5) sur les 40 patients évaluables.

A l’inclusion, 79,2 % des patients étaient sous une association CSI/LABA/LAMA contre 20,8 % sous une association CSI/LABA (101 patients évalués) contre 59,5 % et 40,5 % respectivement à la 24^ème semaine de traitement (37 patients évalués). Au terme des 24 semaines de traitement, 22,7 % des patients sous une association CSI/LABA/LAMA étaient à doses moyennes (reste à doses élevées) et 6,7% des patients sous CSI/LABA étaient à doses faibles (6,7 % à doses moyennes et 86,7 % à doses fortes).

Il est à noter néanmoins qu’il n’y avait pas de protocole imposé de décroissance du traitement de fond et que, à l’heure actuelle, la société savante pneumologique allemande ne s’est pas positionnée à ce sujet. Par ailleurs, des discordances entre les données rapportées à l’investigateur et les données d’adhésion thérapeutique réelle (carnets de suivi) semblaient exister avec une probable sous-estimation de la réduction de l’intensité des traitements. Celles-ci seront abordées lors de l’analyse des données prévues au dernier trimestre 2027.

Malgré la réduction globale de l’intensité du traitement de fond, la fonction respiratoire s’améliorait après 24 semaines sous benralizumab.

Concernant l’évolution de la fonction respiratoire à la 24^ème semaine en comparaison avec l’état de base, les auteurs rapportaient une amélioration moyenne du VEMS de 240 mL soit + 14,9 % (+/- 29,11) prédit (p=0,004) ainsi que de la CVF de 260 mL soit + 12,4 % (+/-27,41 %) prédit (p=0.008). Ces améliorations étaient cohérentes avec les données issues de méta-analyses des données de vie réelle ². On ne disposait pas du détail des variations de fonction respiratoire en fonction de la réduction de l’intensité du traitement de fond.

Au total, l’utilisation du benralizumab chez des patients asthmatiques sévères dans cette cohorte prospective en vie réelle s’accompagnait d’une réponse clinique significative à la 24^ème semaine de traitement. Celle-ci était associée à une amélioration significative mais variable (variance élevée) de la fonction respiratoire malgré une réduction globale de l’intensité du traitement de fond.

Concernant la réduction du traitement de fond sous biothérapie, compte tenu du peu de données disponibles sur le sujet, les récentes recommandations françaises de prise en charge de l’asthme sévère se sont positionnées pour un accord d’expert sur une réduction progressive au cas par cas de la dose de CSI chez les patients asthmatiques sévères bien contrôlés sous biothérapie avec un suivi des symptômes, de la fonction respiratoire et des biomarqueurs ³. Rev Mal Respir. 2026.].

D’après le poster suivant : A non-interventional, prospective study with benralizumab to investigate clinical outcomes and medication in real-life: first insights from the AIR POWER study Présenté par M. Lommatzsch (Rostock, Germany) – Session Poster Dimanche 06/09/2026, 12h30-14h00