Benfluorex (Médiator) : bilan du suivi de pharmacovigilance
Dans le cadre du suivi de pharmacovigilance des produits de santé qu’elle effectue, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) actualise régulièrement les données de pharmacovigilance des médicaments à base de benfluorex.
Parmi les études réalisées, une analyse rétrospective globale du profil de sécurité, ainsi qu’une nouvelle enquête de pharmacovigilance ont identifié la prise de benfluorex comme une cause médicamenteuse possible mais rare de fibrose pleurale. Toutefois, selon les recommandations de la Société de Pneumologie de Langue Française (SPLF), que l’ANSM a consultée, cet effet indésirable très rare ne nécessite pas d’être dépisté systématiquement
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[themify_box style=”download purple rounded” ]Télécharger le point information ANSM (mai 2016)[/themify_box] [themify_box style=”download purple rounded” ]Lien direct site internet de l’ansm (avril 2016)[/themify_box]