Un nouveau groupe de travail de la SPLF : le GTI, groupe de travail Infirmier La restructuration des formations des…
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Entretien de Philippe Poncet paru dans Info Respiration de Février 2015 numéro 125
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ÉDITORIAL
Réforme des études médicales, partenariat SPLF/ERS, Congrès : la SPLF se mobilise, Philippe Delaval
VIE DE LA SOCIÉTÉ
L’European Respiratory Society se rapproche officiellement de la Société de pneumologie de langue française, François-Xavier Blanc
Le site i-splf fait peau neuve, vous en rêviez, le groupe informatique l’a fait ! Eve Gillier
NTIC
Récidive des carcinomes bronchiques, quand un smartphone aide les patients à les détecter, Fabrice Denis
ENTRETIEN
Logement indigne : quand l’habitat nuit à la santé ! Flore Taurines
Record du monde de l’heure à vélo sous assistance respiratoire, mais comment est-ce possible ? IR
CULTURE
Solidifier l’air, la proposition gonflée de Jeff Koons, Jean-Pierre Orlando
LU POUR VOUS
Fibrose pulmonaire idiopathique:désormais deux molécules à lui opposer, N P-V
Le tabagisme chez les moins de 18 ans ne baisse pas !, N P-V
Alcool et varénicline : nouvelle piste contre association de malfaiteurs ? N P-V
VIGILANCE
Essais portant sur des génériques fabriqués en Inde : les autorités de santé mettent un coup d’arrêt- Justine Frija-Masson
Lancement de la commission de normalisation « Cigarette électronique » pour élaborer des normes de sécurité
ENCADRÉS
10. Document reçu : Santé connectée : la lecture du livre blanc du Cnom permet d’y voir plus clair
21. Les petites annonces
COMMUNIQUÉS DE PRESSE
Une inspection par l’Ansm d’un site de la société GVK Bio, qui réalise des essais cliniques parmi lesquels des essais de bioéquivalence en Inde, a mis en évidence des irrégularités dans des documents associés à ces essais sur lesquels s’appuient les AMM (autorisation de mise sur le marché) de plusieurs médicaments. Même si ces documents ne sont
pas indispensables à la démonstration de la bioéquivalence (il s’agissait d’ECG de surveillance), l’Ansm a décidé, par mesure de précaution, de suspendre les AMM de 25 médicaments génériques commercialisés en décembre 2014. Les autorités européennes avaient été saisies par la France et, dans l’attente de leur décision finale, l’Allemagne, la Belgique et le Luxembourg avaient également décidé de suspendre les AMM des médicaments concernés. Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA), aux travaux duquel contribue la France, a recommandé la suspension des autorisations de mise sur le marché (AMM) de spécialités en janvier 2015 et a même étendu la recommandation de suspension de la période initiale de juillet 2008 à 2014 prise en compte par la France, de 2004 à aujourd’hui. Certains industriels ont d’ores et déjà pris l’initiative de lancer de nouveaux essais qui permettront, s’ils s’avèrent favorables, le retour sur le marché des spécialités correspondantes. Ainsi, plusieurs génériques d’ebastine et de desloratadine entre autres sont concernés, mais d’autres spécialités restent disponibles sur le marché français pour la poursuite du traitement.
Au-delà de l’aspect pratique, cette décision, d’une part, montre la réactivité possible des instances de surveillance de la sécurité sanitaire, mais soulève, d’autre part, des questionnements quant aux pratiques des études cliniques hors d’Europe en général, que ce soit pour des médicaments princeps ou des génériques. S’il ne faut pas jeter la pierre systématiquement, on peut en effet déplorer le manque d’harmonisation internationale des procédures de contrôle et de la réglementation dans ce domaine.
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Justine Frija-Masson Info Respiration N° 125 – (Février 2015).
Face à l’essor fulgurant des cigarettes électroniques sur le marché français et européen, Afnor crée la première commission de normalisation spécifique afin d’élaborer des normes fournissant des critères de qualité et de sécurité. La première réunion de travail est prévue le 16 mai 2015.
Le lancement de cette commission de normalisation, une première en Europe, fait suite à la demande de l’Institut national de la consommation partagée par l’ensemble des acteurs du marché de la cigarette électronique et des e-liquides. Un travail d’analyse mené par Afnor s’en est suivi. Il a conclu, lors d’une réunion d’échanges le 1er avril 2014 à la nécessité de créer une commission de normalisation et de lancer très rapidement l’élaboration de projets de normes. Ces travaux de normalisation viseront une harmonisation de l’étiquetage et de l’information à destination des utilisateurs ainsi qu’une définition des exigences de sécurité, des caractéristiques fonctionnelles, des méthodes d’analyses des e-liquides et des « vapeurs». D’application volontaire, les normes élaborées seront mises à disposition des fabricants et des distributeurs qui prendront la responsabilité de s’y conformer.
Elles contribueront à la reconnaissance du savoir-faire français sur le marché européen. À terme, les professionnels disposeront d’une boîte à outils pour distinguer les bons produits de ceux qui n’apportent pas le niveau de sécurité requis. Les laboratoires d’essais pourront s’appuyer sur des méthodes harmonisées pour tester les produits avant leur mise sur le marché. La première réunion de travail se tiendra le 16 mai 2015, avec toutes les parties qui souhaiteront participer.
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Nicolas Postel-Vinay Info Respiration N° 125 – (Février 2015).
En savoir plus sur la commission de normalisation Afnor « Cigarettes électroniques et e-liquides » : www2.afnor.org/espace_normalisation/ structure.aspx?commid=110449&lang=french
1. L’Institut national de la consommation (INC) a mené une étude comparative sur les cigarettes électroniques, publiée dans le magazine « 60 millions de consommateurs » (septembre 2013). Les résultats de cette étude ont montré que ces produits ne sont pas sans danger pour les consommateurs.
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Vous pouvez également transmettre à vos patients le lien suivant : https://splf.fr/videos-zephir/ pour voir les vidéos explicatives en accès libre.
[themify_box style=”blue annoucement rounded” ] Les Ateliers EFR de la SPLF auront lieu le Vendredi 27 mars 2015 à la Maison du Poumon, 66 Boulevard Saint-Michel 75006 Paris[/themify_box]
ATELIERS PROPOSES
Atelier A : Exploration par pléthysmographie
Experts : Arnaud Chambellan, Gilles GARCIA, Thomas GILLE
Animateur : Christophe PINET
Programme de l’atelier :
Atelier B : La DLCO et les Gaz du sang
Experts : Bruno DEGANO et Hervé GUENARD
Animateur : Michel FARNY
Programme de l’atelier :
Atelier C : L’exploration de l’hyper-réactivité bronchique et les nébulisations
Experts : Marie Thérèse ANTONINI et Laurent PLANTIER
Animateur : Yan MARTINAT
Programme de l’atelier :
1/ Exploration de l’Hyper-Réactivité Bronchique(HRB)
2/ La Nébulisation selon le GAT( Groupe Aérosol Thérapie)
Atelier D : L’exploration du diaphragme et des muscles respiratoires
Experts : Thierry PEREZ et Bernard WUYAM
Programme de l’atelier :
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En partenariat avec le Groupe fonction de la SPLF 
Avec le soutien des Laboratoires CHIESI ET TEVA
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Programme des ateliers des EFR de la SPLF du 27 mars 2015 Lire la suite »
Séminaire de Formation Continue Professionnelle
[themify_box style=”blue annoucement rounded” ] Les Ateliers EFR de la SPLF auront lieu le Vendredi 27 mars 2015 à la Maison du Poumon, 66 Boulevard Saint-Michel 75006 Paris[/themify_box]
PROGRAMME
09h30 Accueil
09h45 Introduction Pr Philippe Delaval, président de la SPLF
10h00-12h301 atelier à choisir sur les 3 proposés :
ATELIER A (1ère partie) ou
ATELIER B (1ère partie) ou
ATELIER C
12h30 BUFFET
13h30-16h00 : 1 atelier à choisir sur les 3 proposés :
ATELIER A (2ème partie) ou
ATELIER B (2ème partie) ou
ATELIER D
16h00 Réunion débriefing avec tous les animateurs
16h30 Fin du séminaire
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Tarif : 210 euros TTC
Inscriptions auprès de Fabienn DUGUET
[themify_icon icon=”fa-envelope-o” label=”Fabienne DUGUET” link=”mailto:f.duguet@splf.org”, small” icon_color=”#086A87″ ]
Téléphone : 01 46 34 03 87, Fax : 01 46 34 58 27
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En partenariat avec le Groupe fonction de la SPLF
Avec le soutien des Laboratoires CHIESI ET TEVA
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