Le Dr Guillaume Beltramo a présenté les résultats de l’essai français multicentrique NINTECOR qui évaluait le nintedanib (150 mg, 2 fois / jour) versus placebo (randomisation 1 :1) dans la fibrose pulmonaire post COVID-19.
Dans l’étude Nintecor, les patients étaient inclus à 3 ± 1 mois après une hospitalisation pour pneumonie à Sars-Cov-2 confirmée (PCR ou sérologie), en présence de séquelles fibreuses ≥ 10% et d’une DLCO ≤ 70%. Les patients avec une PID pré existante étaient exclus. Le critère de jugement principal était le déclin de la CVF à 12 mois (mL).
Population étudiée
135 patients ont été inclus et 66 ont été traités par nintedanib. Les caractéristiques initiales étaient comparables entre groupes : âge moyen 64 ans, 72% d’hommes, 52% de fumeurs, IMC moyen à 28 kg/m2, CVF à 73% de la valeur théorique, DLCO à 48%. Huit patients sous nintedanib recevaient de l’oxygène à l’inclusion contre sept dans le groupe placebo. Concernant la sévérité de l’infection à COVID-19, 50% des patients ont bénéficié de VNI et 61% de ventilation mécanique (durée moyenne 32 jours). Près de 90% des patients ont bénéficié d’une corticothérapie durant l’hospitalisation initiale.
Des résultats négatifs
A 12 mois, les données étaient disponibles pour 56 patients sous nintedanib et 63 sous placebo. La CVF a progressé de façon identique dans les deux groupes (+330 ± 448 mL ; p=0,89). Aucune différence significative n’a été observé sur la DLCO, l’extension des anomalies scanographiques ni les scores de qualité de vie. Le nintedanib était bien toléré et il n’y avait pas de différence concernant les effets indésirables graves entre les deux groupes.
Conclusion
L’instauration du nintedanib à 3 mois d’une pneumonie COVID-19 avec séquelles interstitielles n’améliore pas la fonction respiratoire ni la qualité de vie à 12 mois par rapport au placebo. Ces résultats rejoignent ceux d’essais récents évaluant la pirfenidone 1 ou le nintedanib 2 dans cette même indication, ne soutenant pas l’utilisation des antifibrosants pour les fibroses post COVID.
Raphaël Hindré, service d’explorations fonctionnelles, Hôpital Avicenne, Bobigny
D’après la presentation ID 1157, session 28.09 : Interstitial lung disease of know causes : risk factors, detection and management.
